注射用盐酸罂粟碱

【产品名称】注射用盐酸罂粟碱

【商品名/商标】盖一

【规格】30mg

【适应症】 用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【用法用量】 成人常用量：（1）缓慢肌肉注射，一次30mg，每日90-120mg。静脉注射，一次30～120mg，每3小时1次，应缓慢注射，不少于1-2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。缓慢静脉点滴，用0.9%氯化钠注射液稀释后滴注，一次30mg(以盐酸罂粟碱计)，每日90～120mg，分3-4次给药。

【不良反应】 1.用药后可出现黄疸，表现为眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。2.可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。3.可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。4.过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)无力。5.可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

【禁忌】 1、完全性房室传导阻滞 2、震颤麻痹（帕金森病）。3、对本品过敏。4、出血性脑梗死。5、脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者，血压下降或血压有下降趋势者。

【注意事项】 1.由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。2.心功能不全时慎用，以免引起心功能抑制。3.青光眼患者要定期检查眼压。4.静脉大量应用能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。5.需注意检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品属妊娠c类用药，尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害，或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂粟碱是否通过乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】 儿童用药的安全性尚未确定

【老年用药】 青光眼患者慎用本品。

【药物相互作用】 1、与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。2、吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。

【药物过量】 中毒症状包括恶心、呕吐、虚弱、中枢神经系统抑制、眼球震颤、出汗、面色潮红、眩晕、窦性心动过速。严重过量有抑制细胞呼吸和弱的钙拮抗剂作用。尚无中毒的血药浓度值。

【药理毒理】药理作用罂粟碱对平滑肌具有舒张作用，能扩张冠状动脉、外周血管及脑血管。对支气管、胃肠道、胆道等平滑肌具有舒张作用。其作用可能由于抑制磷酸二酯酶，使CAMP增加下。

毒理研究 动物研究表明:静脉给子过量罂粟碱的症状包括紧张、过速性心律失常和室颤，大鼠致死中位剂量为360mg/kgo大鼠皮下单独给子罂粟碱未见致畸作用。

【药代动力学】 本品主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡萄糖醛酸盐。一般以代谢产物形式经肾排泄。可经透析被清除。

【贮藏】密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】 药用氯化丁基胶塞，玻璃管制注射剂瓶，10瓶/盒。

【有效期】 暂定12个月

【执行标准】 国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH34732005- 2015Z及WS1-XG -023 -2015

【批准文号】 国药准字H20052334

【药品上市许可持有人】企业名称:湖南一格制药有限公司

[生产企业]湖南一格制药有限公司